微周報(bào)·第220期【20210109】
發(fā)布于：2021-01-09
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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九強(qiáng)生物2021年質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃
九強(qiáng)生物非常重視終端用戶體驗(yàn)，公司秉承“質(zhì)量第一”的準(zhǔn)則，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，全面增強(qiáng)技術(shù)服務(wù)，于2018年建立了BSBE?QAS（原BSBEEQA）平臺(tái)，以保證九強(qiáng)用戶檢測(cè)結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性，更好的服務(wù)于九強(qiáng)用戶。
九強(qiáng)生物將持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)，并將不斷豐富和完善活動(dòng)內(nèi)容，同時(shí)將持續(xù)提高評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，為客戶提供更好的服務(wù)質(zhì)量。
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最高！國(guó)家級(jí)課題落地西藏！
新年伊始，萬象更新。2021年1月5日，由拉薩市人民醫(yī)院、西藏自治區(qū)人民醫(yī)院聯(lián)合主辦的科技部“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題立項(xiàng)簽約會(huì)暨臨床檢驗(yàn)量值溯源技術(shù)研討班在拉薩市人民醫(yī)院舉行。
本次國(guó)家級(jí)重點(diǎn)課題落地西藏高海拔地區(qū)。與內(nèi)地相比，高海拔寒區(qū)面臨更險(xiǎn)惡的環(huán)境條件，更多的技術(shù)難題。此次九強(qiáng)與兩家醫(yī)院強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同解決科研難題，標(biāo)志著產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同發(fā)展上了一個(gè)新的臺(tái)階。課題積極響應(yīng)中央第七次西藏工作座談會(huì)精神，保障和改善民生，重視健康保障工作，研發(fā)并推廣適用高海拔地區(qū)的醫(yī)療保健新設(shè)備新技術(shù)，不斷提高他們的健康水平。希望通過本次的課題研究，提升高原地區(qū)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量水平，解決檢驗(yàn)結(jié)果一致性問題，并獲得與內(nèi)地一樣的檢驗(yàn)結(jié)果溯源性問題。未來，我們還將繼續(xù)努力，共同推動(dòng)整個(gè)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展！
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國(guó)家鼓勵(lì)外商投資體外診斷產(chǎn)業(yè)
12月27日，《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版）》經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)第11次委務(wù)會(huì)議審議通過和商務(wù)部審定發(fā)布，自2021年1月27日起施行?！豆膭?lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2019年版）》同時(shí)廢止。
目錄明確鼓勵(lì)外商對(duì)全國(guó)十三大方面的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資，如新型診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)，全自動(dòng)生化監(jiān)測(cè)設(shè)備、五分類血液細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序系統(tǒng)制造，PCR儀制造等；鼓勵(lì)外商對(duì)中西部地區(qū)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資，如新型醫(yī)療器械設(shè)備及醫(yī)用材料生產(chǎn)加工，醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵部件開發(fā)、生產(chǎn)等。
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醫(yī)保商會(huì)**新冠檢測(cè)試劑出口名單
日前，海關(guān)總署發(fā)布了《關(guān)于新冠病毒檢測(cè)試劑盒等疫情防控物資申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)的公告》，增列了新型冠狀病毒（COVID-19）檢測(cè)試劑盒等相關(guān)商品編碼、成交計(jì)量單位申報(bào)要求。截至目前，取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)470家，提醒相關(guān)企業(yè)注意此則公告
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
星夜馳援！
1月7日19時(shí)
江蘇省檢驗(yàn)醫(yī)療隊(duì)
106名醫(yī)務(wù)人員
攜帶設(shè)備、耗材、防護(hù)物資
從南京祿口機(jī)場(chǎng)奔赴河北
同一天，103名
浙江援河北核酸檢測(cè)醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員
連夜出發(fā)馳援河北
1月7日21時(shí)56分、22時(shí)37分
隨著MU9003和GJ6001航班
先后降落石家莊機(jī)場(chǎng)
來自江蘇、浙江兩省的
209名核酸檢測(cè)醫(yī)療隊(duì)員
冒著嚴(yán)寒抵達(dá)燕趙大地
醫(yī)療隊(duì)深夜抵達(dá)石家莊后
當(dāng)?shù)毓步痪块T為車隊(duì)開道
用最高禮儀迎接
河北**通報(bào)！
1月8日下午，河北省召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)新冠肺炎疫情防控工作相關(guān)情況。
河北已確診本土病例127例，尚在觀察無癥狀感染者183例
1月2日至8日10時(shí)，河北已確診本土病例127例（石家莊118例，邢臺(tái)9例），尚在醫(yī)學(xué)觀察的無癥狀感染者183例（石家莊177例，邢臺(tái)6例）。
發(fā)布會(huì)上表示，石家莊市和邢臺(tái)市人員非必要不出市，防疫工作用車等憑證出入。
河北境內(nèi)環(huán)京檢查站一律勸返來自石家莊、邢臺(tái)市人員，環(huán)京4市15縣通勤人員出具72小時(shí)內(nèi)核酸檢測(cè)證明等有效證件可以放行，倡導(dǎo)人們非必要不出省，非必要不進(jìn)京。
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產(chǎn)品推薦
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血漿纖維蛋白原(Fg,FIB)檢測(cè)的臨床意義
血漿纖維蛋白原是纖維蛋白的前體，在凝血的最后階段，可溶性纖維蛋白原轉(zhuǎn)變成不溶性纖維蛋白，使血液凝固。測(cè)定血漿纖維蛋白原有助于了解凝血機(jī)能狀態(tài)。
臨床意義
1、增加
（1）生理性增高見于高齡者、妊娠后期、雌激素制劑內(nèi)服者、運(yùn)動(dòng)后等。
（2）病理性增高見于
①血栓前狀態(tài)和血栓性疾病時(shí)，機(jī)體凝血功能增強(qiáng)，血漿纖維蛋白原增多，如急性心肌梗塞、糖尿病、妊娠高血壓癥、動(dòng)脈粥樣硬化、惡性腫瘤等。
②蛋白合成增多，如結(jié)締組織病、多發(fā)性骨髓瘤等。
③反應(yīng)性增多，如急性感染、急性腎炎、燒傷、休克、大手術(shù)后等。
④含纖維蛋白原的血液制劑長(zhǎng)期或大量輸入（AHG抗人球蛋白制劑、新鮮凍血漿）等
2、減少
（1）生理性見于新生兒。
（2）先天性見于無纖維蛋白原血癥，低纖維蛋白原血癥，異常纖維蛋白原血癥的一部分。
（3）病理性見于
①生成障礙：慢性肝炎、肝硬化。
②消耗增多：彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）、血栓癥、大出血、使用蛇毒制劑等。
③纖溶亢進(jìn)：休克（電擊）、手術(shù)（一次纖溶）、DIC（二次纖溶）等。
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容易引起“尿蛋白陽(yáng)性”的三方面因素
正常人尿中有微量蛋白，正常范圍內(nèi)定性為陰性，記為(-)。尿中蛋白質(zhì)含量多達(dá)0.15g/24h以上時(shí)，稱蛋白尿，尿常規(guī)定性可出現(xiàn)陽(yáng)性。
01病理性因素
尿蛋白定性如果出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，應(yīng)引起注意并應(yīng)進(jìn)一步檢查或復(fù)查。持續(xù)的陽(yáng)性結(jié)果特別是加號(hào)較多時(shí)提示可能患有急性腎炎、慢性腎炎、腎盂腎炎、腎結(jié)核、腎腫瘤、各種原因引起的腎病綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、糖尿病腎病、泌尿系炎癥、腎移植術(shù)后的排異反應(yīng)等。出現(xiàn)的蛋白尿還可能是某些病理反應(yīng)造成的。
02生理因素
可造成暫時(shí)性尿蛋白陽(yáng)性，如妊娠、劇烈運(yùn)動(dòng)后、受寒、精神緊張、體位變化、青少年快速生長(zhǎng)期等;如尿液內(nèi)混入了陰道分泌物或混入了精子，或被一些其他物質(zhì)污染也可造成假陽(yáng)性，應(yīng)注意復(fù)查和觀察。
03其他因素
偶然一次尿蛋白測(cè)定結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)應(yīng)注意觀察和復(fù)查，排除有關(guān)的生理因素，并請(qǐng)教內(nèi)科醫(yī)生或做其他進(jìn)一步的檢查以確定病因。
以上皆為尿蛋白呈陽(yáng)性的相關(guān)原因，希望大家在生活中多多注意，一旦發(fā)現(xiàn)需到醫(yī)院就醫(yī)。
血凝專題
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凝血七項(xiàng)的臨床意義
凝血七項(xiàng)分別為：
一、血漿凝血酶原時(shí)間（PT）二、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）三、凝血酶時(shí)間（TT）四、纖維蛋白原（FIB）五、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）六、D－二聚體（D-Dimer）七、抗凝血酶 Ⅲ(AT-Ⅲ)
凝血酶原時(shí)間（prothrombin time，PT）
正常參考值：10-14 秒，建議建立各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的參考范圍。
臨床應(yīng)用：凝血酶原時(shí)間是檢查外源性凝血因子的一種過篩試驗(yàn)，是用來證實(shí)先天性或獲得性纖維蛋白原、 凝血酶原、和凝血因子 Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ 的缺陷或抑制物的存在，同時(shí)用于監(jiān)測(cè)口服抗凝劑的用量，是監(jiān)測(cè)口服抗凝劑的**指標(biāo)。還可作為肝臟合成蛋白質(zhì)功能的檢測(cè)。
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政策法規(guī)
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海關(guān)總署：關(guān)于新冠病毒檢測(cè)試劑盒等疫情防控物資申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)的公告
為便利企業(yè)申報(bào)和海關(guān)高效監(jiān)管，進(jìn)一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報(bào)準(zhǔn)確性，服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒等疫情防控物資進(jìn)出口申報(bào)事項(xiàng)公告
一、增列相關(guān)商品編碼
二、關(guān)于上述新增商品編碼的成交計(jì)量單位申報(bào)要求
三、關(guān)于商品編碼“6210.1030.10”的適用范圍
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END
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文章來源：九強(qiáng)生物、人民日?qǐng)?bào)、CACLP體外診斷資訊、騰訊網(wǎng)、中國(guó)體外診斷網(wǎng)CAIVD、 檢驗(yàn)之聲、 小桔燈網(wǎng)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)