微周報·第222期【20210122】
發(fā)布于：2021-01-22
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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叮咚！您有一份特別的直播云年會，請查收！
2021年1月15號，九強生物在北京懷柔園區(qū)舉辦了2020年度“我和我的九強”主題云年會，30余名高層領(lǐng)導(dǎo)親臨線下會議現(xiàn)場，其余員工則采取了觀看線上直播的形式“出席”年會。
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快訊|九強生物首席運營官盛丹女士榮獲2020年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物！
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行業(yè)動態(tài)
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國藥控股新董事長上任
1月14日，國藥控股發(fā)布公告稱，公司董事會選舉于清明為公司董事會董事長、董事會戰(zhàn)略與投資委員會主席、董事會提名委員會主席；選舉劉勇為法律合規(guī)與環(huán)境、社會及治理委員會成員。
1月12日，國藥控股董事長李智明，國藥股份公司董事、總經(jīng)理李輝同日辭職，引發(fā)外界關(guān)注。當(dāng)天，國藥控股董事會就選舉于清明代行國藥控股董事長職權(quán)，確保經(jīng)營的持續(xù)穩(wěn)定。
不過針對外界的種種猜疑，國藥控股也在公告中回應(yīng)，李智明系個人原因辭職，并且確認(rèn)其與董事會之間并無意見分歧，亦無任何與其辭任有關(guān)之事宜須敦請公司股東與債權(quán)人垂注。目前現(xiàn)有董事和經(jīng)營管理層均正常履職，公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常。
2020年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物
為表彰和銘記、激勵和感謝為人民健康事業(yè)做出貢獻的我國體外診斷生產(chǎn)和流通企業(yè)家們的辛勤努力及拼博奉獻精神。2020年“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”評選活動于2020年12月9日正式啟動。活動共收到業(yè)界知名專家，行業(yè)協(xié)會推薦的32位企業(yè)精英申報參評。依據(jù)評選辦法，聯(lián)合發(fā)起單位篩選出符合評選條件的候選人14名。經(jīng)評選委員會郵箱投票超過半數(shù)的8位同志當(dāng)選為2020年度“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍”人物，他們是：
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
注意！春節(jié)返鄉(xiāng)，需持7日內(nèi)核酸陰性證明
據(jù)南宮發(fā)布官微消息，為應(yīng)對嚴(yán)峻復(fù)雜的疫情形勢，早日取得抗疫勝利，經(jīng)疫情防控聯(lián)合指揮部封控管理組研究決定，自今晚開始，南宮市實行最嚴(yán)厲的封控措施，具體要求如下：
一、全市所有社區(qū)、小區(qū)、家屬院及居村人員一律不許流動，所有居民居家隔離，活動范圍僅限于自己家中，嚴(yán)禁出戶。
二、各單位所有有工作任務(wù)的人員一律在單位吃住，嚴(yán)禁返家。
三、對于違反以上規(guī)定且不聽勸阻的，采取行政拘留措施，情節(jié)嚴(yán)重的，將追究刑事責(zé)任。
四、為確保居家市民正常生活，現(xiàn)面向所有黨員干部、學(xué)校教師、積極分子、社會愛心人士等群體招募防疫志愿者，協(xié)助做好管理服務(wù)工作，志愿者可聯(lián)系所在合圍區(qū)和小區(qū)負(fù)責(zé)人報名，并由合圍區(qū)負(fù)責(zé)人及時收集志愿者基本信息報送疫情防控指揮部。
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返鄉(xiāng)人員如何界定？各地如何落實該項政策？國家衛(wèi)健委回應(yīng)
據(jù)央視新聞客戶端消息，國家衛(wèi)健委就《冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案》重點問題答問，全文如下：
“返鄉(xiāng)人員需持7天內(nèi)有效新冠病毒核酸檢測陰性結(jié)果返鄉(xiāng)，返鄉(xiāng)后實行14天居家健康監(jiān)測，期間不聚集、不流動，每7天開展一次核酸檢測?！比涨?，《冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案》對農(nóng)村地區(qū)及返鄉(xiāng)人員相關(guān)防疫工作進行部署。
返鄉(xiāng)人員如何劃定？核酸檢測證明如何獲得？由誰來查驗核酸檢測證明？國家衛(wèi)生健康委回應(yīng)公眾關(guān)切，就相關(guān)問題進行解答。
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https://mp.weixin.qq.com/s/bMSLDqkR4lLnB3VgK5FiKA
**！中高風(fēng)險地區(qū)匯總
根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于科學(xué)劃分、精準(zhǔn)防控等工作要求，自2021年1月21日起，將石家莊市長安區(qū)保利花園D區(qū)、河北省胸科醫(yī)院公寓北區(qū)調(diào)整為中風(fēng)險地區(qū)。
截至1月21日12時，全國共有6個高風(fēng)險地區(qū)和61個中風(fēng)險地區(qū)。勤洗手，戴口罩，嚴(yán)防嚴(yán)控，做好個人防護！
高風(fēng)險地區(qū) 6個
河北 3個
石家莊市藁城區(qū)全域
石家莊市新樂市全域
邢臺市南宮市全域
黑龍江 1個
綏化市望奎縣全域
吉林 1個
通化市東昌區(qū)全域
北京 1個
大興區(qū)天宮院街道融匯社區(qū)
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產(chǎn)品推薦
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年終大盤點：炎癥標(biāo)志物四大明星指標(biāo)，你了解多少？
善于回顧與總結(jié)有利于新計劃和新目標(biāo)的制定，作為炎癥標(biāo)志物的4個明星指標(biāo)：CRP、SAA、PCT、IL-6在近年來的應(yīng)用上表現(xiàn)怎么樣？春節(jié)前際也來盤點一番。
注冊產(chǎn)品數(shù)量 第一名CRP
CRP注冊產(chǎn)品數(shù)量超500個，數(shù)量最大，穩(wěn)居四大指標(biāo)之首。
單從2020年注冊數(shù)量看，PCT數(shù)量略多，SAA注冊數(shù)量與CRP數(shù)量基本一致，估計大部分廠家是CRP和SAA一起進行注冊的。
注冊數(shù)量最少的是IL-6，不過僅2020年的注冊數(shù)量就占到了注冊總數(shù)的一半，IL-6在四個炎癥標(biāo)志物中屬于后起之秀。
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SAA的臨床應(yīng)用！
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一圖讀懂：鉀代謝的平衡與紊亂
我們都知道鉀代謝平衡的重要性！鉀是細(xì)胞內(nèi)液中含量最高的陽離子，約占陽離子總量的98%，然而基于鈉鉀泵的作用，鉀離子的血漿濃度非常低，為3.5~5.5mmol/L。
正常情況下鉀代謝情況如圖：
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政策法規(guī)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項體外診斷注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
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新增7項體外診斷項目進入免臨床試驗醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)院深化“放管服”改革有關(guān)要求，進一步做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理局組織新增和修訂了第二批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械（及體外診斷試劑）目錄?，F(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。
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文章來源：九強生物、人民日報、CACLP體外診斷資訊、騰訊網(wǎng)、中國體外診斷網(wǎng)CAIVD、 檢驗之聲、檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)、新京報、小桔燈網(wǎng)、新京報